한미약품, 4제 복합신약 내놨다…"글로벌 경쟁력 입증할 것"

이지영 기자 / 기사승인 : 2020-11-22 06:00:23
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4제 복합신약 '아모잘탄엑스큐' 식약처 허가
▲ 한미약품 본사 (사진=한미약품)
[아시아타임즈=이지영 기자] 한미약품이 최근 식품의약품안전처로부터 고혈압치료 성분 2가지와 이상지질혈증치료 성분 2가지를 결합한 4제 복합신약 '아모잘탄엑스큐'를 허가받았다.

 

22일 한미약품에 따르면 2009년 2가지 성분의 고혈압 치료제를 결합한 '아모잘탄'을 시작으로, 3가지 성분 결합에 이어 4가지 성분의 복합신약 개발까지 성공적으로 마쳤다.

 

통상적으로 의약품은 각 성분마다 체내 흡수나 약효 발현 기전이 다르다. 이 때문에 한 알의 정제·캡슐에 담기 위해서는 최적의 혁신 제제기술이 적용돼야 한다.

 

이에 한미약품은 각 성분 간의 상호작용을 최소화해 안정성을 확보했다. 또 약물 크기를 작게 만드는 등의 독자적이고 창의적인 제제기술을 축적해 왔다. 

 

특히 한미약품은 인류 고령화가 가속화되면서 여러 개의 치료 성분을 한 알에 결합하는 복합신약 개발에 나서고 있다. 이에 복합신약 '아모잘탄'과 '로수젯' 역시 미국 MSD를 통해 세계 주요 국가에 수출되고 있다. 

 

이외에도 한미약품은 다양한 제제기술이 함축돼 있는 복합신약을 다수 보유하고 있다. 캡슐 하나에 2종 이상 성분을 분리 제형으로 담아내는 '폴리캡' 기술, 의약품 겉면을 여러 겹으로 코팅해 각 약물의 안정성을 확보하고 방출 시간을 조절하는 '다층코팅' 등이 대표적이다.


폴리캡 기술이 적용된 복합신약으로는 골다공증 치료 성분과 비타민D를 합친 '라본디', 천식 동반 알레르기 비염 치료 복합제 '몬테리진' 등이 있다. 해당 약품 모두 연매출이 100억원대에 이르는 대형 품목이다. 

 

다층코팅 기술이 적용된 진통소염제 '낙소졸'은 정제 겉면을 6겹으로 코팅해 약이 위를 지날 때는 위 보호성분이 배출되고, 장을 지날 때는 진통성분이 나오도록 설계됐다. 

 

한미약품 관계자는 "2000년 초반 국내 첫 개량신약인 아모디핀을 시작으로, 지난 30년간 국내 처방 의약품 시장에 개량·복합신약의 새로운 트렌드를 이끌어 왔다"며 "이번 4제 복합신약 허가로 글로벌 경쟁력을 보다 확고히 입증 할 수 있게 됐다"고 강조했다. 

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